射频治疗高血压不该“狂飙猛进” 看病就医之“明智选择”

在患者局麻状态下，将一根1毫米左右的导管通过股动脉穿刺，送入双侧肾动脉，在肾脏造影引导下，导管顶端紧贴肾动脉内壁释放射频能量，从而对分布在肾动脉全层壁（内皮、中层、外膜）的散在交感神经末梢进行“烧灼”，以治疗难治性高血压。这一临床治疗方法，基于2009年澳大利亚科学家的一项研究。此后4年间，该技术在我国临床的应用大有“狂飙猛进”之势。有业内专家认为，在缺少扎实循证医学证据的情况下，大范围应用该技术令人担忧。

“初步结论”挡不住推广的脚步
交感神经激活是高血压发病的重要机制之一。理论上，如果能阻断交感神经，就能导致血压下降。人类的肾脏是交感节后纤维的“公交枢纽”，在肾动脉、肾小球旁器、近端肾小管和远端肾小管等处，都分布着丰富的交感节后纤维。因此，该技术的“源动力”就是希望通过人为损伤肾脏交感神经的一段通路，来发挥降压效果。

首都医科大学附属北京友谊医院心内科顾复生教授介绍，上世纪50年代，对外科手术去除交感神经节的研究显示，部分患者很难耐受术后出现的体位性低血压、呼吸困难、胃肠功能紊乱等不良反应。且该技术疗效并不优于药物，加之长期疗效不明，因此这一术式逐渐被淘汰。

2009年，澳大利亚科学家Krum等人采用经皮导管肾动脉交感神经射频消融术，为50名患者治疗难治性高血压，结果显示，术后1、3、6、9、12个月，患者血压与基线时血压相比显著下降，且只有1人发生肾动脉夹层的严重合并症。在Krum等人的另一项多中心、随机、对照、前瞻性研究中，治疗组（接受经皮导管肾动脉交感神经射频消融术）、对照组分别入选49位和51位难治性高血压患者。结果显示，6个月时，治疗组与对照组相比血压平均下降了32/12毫米汞柱，而对照组与基线相比无明显变化。

这两个临床研究仅入选了百余名患者，因此，很多分析认为该技术的有效性有待进一步研究。

然而，在网络上搜索“经肾动脉射频消融治疗难治性高血压”时，会发现有多家医院因在当地首次开展该手术而大肆宣传。目前，很多地区都在临床大规模开展该技术。该技术的适应证甚至已经扩展到肺动脉高压、心功能衰竭、慢性肾病、睡眠呼吸暂停综合征、糖代谢紊乱等疾病的治疗。

“事实上，这些应用都没有循证医学研究作为依据，由此导致的医疗质量和医疗安全风险问题可想而知。”顾复生对此深表担忧。
正方反方都认为不宜广泛应用

对于射频新技术推广，业内存在两种声音。正方主张开展更大规模研究以获得更多有说服力的数据；而反方则提出现有证据已经证实该技术的错误，不能再伤害更多患者。

“澳大利亚科学家Krum等人的两组研究存在的漏洞是有目共睹的。”顾复生直言，前者没有设立对照组，而后者对照组的设计不严格。此外，在上述两项研究中，介入治疗术后患者的用药种类和剂量与术前相比，并没有显著减少。
在近期举行的北京大学心血管转化医学论坛上，一位正方专家接受记者采访时表示，正是由于缺少相关大规模研究，在严把适应证的基础上，应该有步骤、有规则地继续寻求循证医学证据。

近期公布的《难治性高血压诊断治疗中国专家共识》明确，对药物控制无效的真性难治性高血压患者，在知情同意的情况下，可推荐使用经皮肾动脉交感神经消融术。

在患者局麻状态下，将一根1毫米左右的导管通过股动脉穿刺，送入双侧肾动脉，在肾脏造影引导下，导管顶端紧贴肾动脉内壁释放射频能量，从而对分布在肾动脉全层壁（内皮、中层、外膜）的散在交感神经末梢进行“烧灼”，以治疗难治性高血压。这一临床治疗方法，基于2009年澳大利亚科学家的一项研究。此后4年间，该技术在我国临床的应用大有“狂飙猛进”之势。有业内专家认为，在缺少扎实循证医学证据的情况下，大范围应用该技术令人担忧。